键凯科技自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械,其营收在2023年为2.92亿元

一、主要业务、主要产品或服务情况

键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。

2023年北京键凯科技股份有限公司经营情况

2023年北京键凯科技股份有限公司经营情况

同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务。

目前主要收入仍来自医用药用聚乙二醇及其衍生物材料,上述自主开发的创新药物及第三类医疗器械在报告期内尚未取得收入。

二、公司所处的行业地位分析及其变化情况

键凯科技拥有全面的聚乙二醇相关产品库,常用的聚乙二醇活性衍生物已超过600余种,并持续通过自身研发不断扩大产品管线,并积极向关联领域拓展,逐步建设具有市场灵敏度的医用药用泛聚乙二醇材料平台与研发平台。

并且公司能够持续稳定生产高质量聚乙二醇衍生物的基础之一是来源稳定的高纯度、低分散度的聚乙二醇原料。

目前,公司是国内外少数的能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇原料的企业。在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。

国内聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司处于领导地位,公司已支持6个聚乙二醇修饰药物在国内上市,共有30余家客户的聚乙二醇修饰药物或聚乙二醇医疗器械在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二。

在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域,已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。并且支持7款在境外市场已上市的医疗器械产品,2款境外的商业化药物产品,并支持约30个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。

截止当前,公司已经成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业,并将随着下游产品的陆续上市销售放量而保持销售额的持续增长。

营业收入(亿元)

医用药用合成新材料

2.92

数据源自:贝哲斯根据公开资料整理

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