2024年移植诊断行业现状：独立参考实验室以58.7%的份额领跑市场

全球器官移植手术量总体上呈快速增长趋势，且移植术后患者的长期生存率越来越高，术后患者群体数量也逐年增多，移植诊断需求大幅增长，2024年全球移植诊断市场规模达44.6亿美元，2024-2029年复合年增长率将达到7.4%。

一、区域分布

2024年北美为移植诊断市场最大的地区，占据45.4%的市场份额。疾病高发、老年人口增加、传染病的出现等因素促使北美市场高速增长。

得益于器官捐赠的增加以及各种有利公共和私人报销政策，亚太市场CAGR增长达8.3%。

二、最终用户细分

该市场细分为：医院和移植中心、研究与学术机构、独立参考实验室。

2024年独立参考实验室以58.7%的份额领跑市场，这一细分市场的巨大份额可归因于诊断实验室的快速现代化和自动化，以及研发活动的日益增多。

三、产品和服务细分

该市场细分为：试剂和耗材、仪器、软件与服务。

2024年试剂和耗材细分市场占比达72.2%。

全球移植诊断市场规模（亿美元）及市场细分

 

数据来源：贝哲斯咨询

四、技术细分

该市场细分为：分子检测技术、非分子检测技术、基于PCR的分子检测、实时PCR等。

2024年分子检测技术市场规模达41.66亿美元，预测期内的复合年增长率为8.2%。分子检测被用于移植诊断程序中的供体与受体兼容性检测，在移植诊断中的应用范围不断扩大，患者越来越重视在器官移植过程中对患者进行有效的早期分析。

五、行业创新产品

目前北美和欧洲市场已有dd-cfDNA产品获批，且在美国已纳入Medicare等医保报销范围，而我国还没有同类产品获批。

通过“液体活检”血液或尿液中供体来源的游离DNA（dd-cfDNA），可在肾移植患者中已被证实能早于尿蛋白和血肌酐发现免疫排斥反应，并有助于鉴别排斥风险的分级和排斥类型。

影响移植诊断市场发展的相关因素分析
驱动因素	具体影响
移植手术数量增加	各主要国家的移植手术数量不断增加，越来越多地采用多种技术和筛查测试、基因组分析和交叉配型
公众意识提高	公众对器官捐献和移植的认识不断提高
制约因素	具体影响
器官捐献者数量与所需器官数量之间存在巨大差距	全球每年捐献的器官数量有限，主要原因是政府执法严格，活体器官捐献者的医疗报销额度有限，以及缺乏器官捐献意识
基于NGS和PCR的诊断检测程序成本高昂	组织相容性测试、血液分析、基因组分析等移植诊断程序是通过专业的分子诊断平台进行的，这些技术与传统的PCR/NGS仪器相结合，产品成本较高