一、主要业务
百奥泰生物制药股份有限公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
单位:亿元
科目 |
2023年 |
2022年 |
经营活动产生的现金流量净额 |
-3.95 |
-4.80 |
投资活动产生的现金流量净额 |
-4.72 |
-5.23 |
筹资活动产生的现金流量净额 |
-4.61 |
-4.13 |
此外,公司有1款产品(BAT2094巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,6款产品(BAT2206,BAT2506,BAT5906,BAT2306,BAT4406F,BAT1308)处于III期临床研究,公司还有多款产品处于临床研究及临床前研究阶段。
二、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家创新驱动型新药研发公司,在生物类似药领域,公司目前已有三款产品成功上市:格乐立®是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局的上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。
截至当前,格乐立®的销售网点已覆盖中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,并已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网。
BAT1706(贝伐珠单抗)获得美国FDA批准上市,美国商品名为Avzivi®,Avzivi®是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品,公司已于全球多区域及地区开展了BAT1706(贝伐珠单抗)的商业化进程。
BAT1706(贝伐珠单抗)已于2021年11月获国家药监局批准上市,商品名为普贝希®,公司已与百济神州有限公司签订合作协议,由百济神州有限公司将进行普贝希®在中国市场(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)的开发和商业化。
BAT1806(托珠单抗)于2023年1月获得国家药监局的上市批准,中国商品名为施瑞立®,施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药。
BAT1806(托珠单抗)于2023年9月获得美国FDA的上市批准,美国商品名为TOFIDENCE,TOFIDENCE是公司第一个获得美国FDA上市批准的产品,是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药,亦是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物,与此同时,期间也已向欧洲EMA递交上市许可申请。
施瑞立®已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网和医保落地,销售渠道覆盖全国各大连锁药房、100多家各省级商业公司和300多家医院终端。
国际市场方面,已与BiogenInternationalGmbH签署了授权许可与商业化协议,由公司研发的TOFIDENCE将由BiogenInternationalGmbH对其进行除在中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)以外全球市场的商业化。
在创新药领域,公司搭建了领先的抗体药物技术平台,建立了超大库容量全人源抗体展示IDEAL引擎。
2023年百奥泰生物制药股份有限公司产品数据明细(亿元)
数据源自:贝哲斯根据公开资料整理
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